“通过了！”经过了长达9个多月的努力，贯穿北京、上海、广州三地22个部门的质量认证工作终于在9月底取得满意结果之后，LifeTechnologies大中国区质量及职能优化经理刘青新长舒了一口气。要知道，在生物产业，能通过国际质量认证体系认证的公司毕竟是凤毛麟角。但是LifeTechnologies中国公司却做到了，而且仅仅用了不到一年的时间。

　　对于大多数人来说LifeTechnologies还是一个陌生的公司，其实，它就是世界上领先的生物技术试剂公司英杰Invitrogen和应用生物系统公司ABI去年合并后的新名称，开发区内众多生物医药领域的公司和研究机构都在使用它的生物产品和技术。

　　刘青新表示，公司通过认证后，对于企业的客户来说，他们将得到更好的产品和技术服务，对于企业自身来说，投资人会对中国区的发展更有信心。

　　强强联手缔造生物产业巨头

　　英杰（Invitrogen）是全球领先的生命科技公司，2006年度福布斯美国最佳400强企业。创立于1987年，主要为分子生物、疾病研究，药物研发和生物制品生产提供必需的生物技术产品和服务，Invitrogen公司的研发工作重点是，在功能基因组、蛋白质组、干细胞、细胞疗法和细胞生物学等主要领域，提供突破性的创新。因此，Invitrogen的产品出现在全球的几乎每一个主要实验室。在成立的20多年中，英杰一直以整合为手段扩大前行，公司在2003-2005年间先后收购了15家著名的生物公司，去年又完成了与ABI的合并，这次交易合并了业界首要的生物试剂公司和首要的生物仪器公司，创造了一个世界级全面的生物技术公司。

　　2008年11月25日，LifeTechnologies正式诞生，合并后的公司将集中在关键的市场增长领域中，并在遗传分析、蛋白质组学、细胞生物学和细胞系统等领域具有特殊的技术能力。对于中国用户来说，合作方只是换了个名称，所熟悉的AppliedBiosystems，invitrogen，Ambion,GIBCO，Dynal等品牌没有任何变化，但是购买产品来说，就方便多了，可以从一个公司购买到多种不同品牌的产品。今年2月，在2008年生物产业大奖颁奖会上，LifeTechnologies一举获得年度最佳公司及诸多单项奖优胜及入围，成为佼佼者中的佼佼者。

　　质量高标准 提升竞争力

　　走进LifeTechnologies中国公司北京分公司，记者第一个接到手的不是员工的名片，而是一张名片大小写满公司质量目标和发展理念的质量卡片，在这张小小的卡片上，明确地写着产品交验合格率100%，服务成功率大于95%，产品准时交付率100%，服务准时交付率100%，顾客投诉处理及时率100%，质量至上的理念贯穿在公司每个员工的心中，从分析、生产到货运每个环节都是第一位的。

　　刘青新告诉记者：对于这次公司整体申请国际质量体系认证，公司领导非常重视，特别任命了质量及职能优化经理为公司的管理者代表，负责整个公司的认证工作。公司在准备ISO认证之后，从全国三地抽调各个部门的精英，统一到北京参加持续一周的内审员培训，并全部考试合格获得公司内审员资格。为了更好地理解ISO标准，公司管理者代表还亲自带领质量管理团队的主要人员，外出参加更为专业的ISO标准培训。

　　从每一个细节规范，以便提高公司的整体竞争力。“对于中国区来说，这其实是个大工程，公司不仅产品类型多，而且部门也多，更为特别的是，一个部门横跨三地，这对于沟通协调的要求就非常高。”刘青新表示，幸运的是公司质量管理部门的团队协作能力很强，他们从每一个细节去抠，去和各部门协调，最终形成了统一的质量管理体系。
　　三地协调和统一的工作繁杂程度到底有多重，刘青新给记者举了一个例子，比如DNA合成这样一个环节，从原材料检验上把关，原料的来源、纯度、水分等多个标准去保证原材料的合格，生产过程中对每一个产品进行时时监测，机器设备的定期校准和测量，到最终产品的检验和放行。为了统一每一个环节的标准，他们每两周就要开一个多方协调会，就细节问题进行商讨。

　　为了确保能有百分之百的把握通过ISO的审核，公司先后进行了3次内部审核，并且还邀请了新加坡分公司质量管理体系团队的同事参加，对三地的公司进行一丝不苟的审核。对审核中发现的问题，确保每个问题都在规定的时限内由部门的负责人提出改进计划、实施完成改进并由内审员团队评估改进的效果。

　　三次的内部审核，公司要求是全员参与，确保每个员工都感受到推行质量管理体系给大家工作带来的变化和好处。也正是这样严谨的办事准则，让他们的质量管理体系认证顺利通过。本报记者张金萍