课程说明:
ISO15189:2007的新标准已于2008年11月14日正式发布,2008年12月1日正式实施。
新标准的发布,使已获证实验室和内审员都面临着培训和换证。我们在新标准发布之即,提前进行新标准的培训,使实验室应参加培训的内审员有更多的时间安排培训,提高实验室整体的工作效率,并及时换发证书,使企业、个人的发展之路更加顺畅。
本次培训中将结合新版标准与旧版标准间的差异进行讲解,培训考试通过后颁发ISO15189:2007新版资格证书。
参加人员:
技术负责人、质量负责人、实验室实施小组成员、授权签字人和有志从事实验室管理工作的人员。
课程大纲:
ISO15189与 ISO9001:2000 的条款关系
ISO15189医学实验室质量和能力认可准则实施要点
目的
术语及定义
4 管理要求
5 技术要求
评审介绍
评审的类型和相互关系
职责和作用
评审过程的管理(获得依据 ISO15189标准独立展开内部审核的能力)
内部审核程序
内审员的选择
评审计划和准备
CNAS定义的评审员的资格
计划和准备的目的、步骤
确定评审目的、范围和资源要求
确定相关要求
与受评审方联系
评审受评审方绩效
开展质量手册评审
准备评审计划、评审检查清单
开展评审
首次会议
调查和记录客观证据
记录证据
不符合项和评审的发现
不符合项的原因和类型
撰写和查核不符合
末次会议
完成评审报告
纠正措施和跟踪验证
纠正措施
分配职责
跟踪验证、结案
【培训流程】免费注册会员→提交报名资料→支付费用→学习→在线考试→颁发证书
【考核发证】严格按照国家认监委规定要求进行培训考核。考试合格者颁发认监委认可的ISO13485管理体系内部审核员(内审员)资格证书,证书认证认可,联网查询,国际通用。
【合格证书】:考核合格颁发(中国国家认证认可监督委员会CNCA和中国认证认可协会CCAA)认可的内部质量审核员证书、网上查询、企业认可、钢印证书、国际国内通用.
【ISO15189报名资料】学员要提供的资料:
1、 1张1寸电子版彩照(底色不限)我们免费洗照片.
2 、身份证号码。
3、 电话,联系人,详细地址,报考体系、当前学历(注明即可如:高中、大专、本科、不需要毕业证)。
全国统一报名咨询电话:18610509001(手机、固话均可24小时免费拨打)
请加报名咨询QQ: 1776442828 21569001