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500元获 ISO13485:2003医疗器械内审员资格证书
2011-3-27 17:16:27  | 文字【 】【打印
    自2000年起,欧美及亚洲各国均开始采用ISO 13485医疗器械质量管理系統作为满足法规要求的基础,例如:欧洲医疗器械指令MDD、有源植入性医疗器械指令AIMD、体外诊断医疗器械指令IVDD、我国的GMP等。ISO 13485 内容包含安全上的基本要求、法规要求、风险分析/評估,临床評估/調查、标示、其他技術标准,以及訊息回馈系統、上市后的監督、客户抱怨调查、警戒系統、建议性通告(召回)等。目前世界各国多依此规范审核产品输入。
【培训内容:】
1、医疗器械行业的标准发展,演变及历史
2、ISO 13485医疗器械-质量管理体系-用于法规要求的讲解和分析
3、ISO 13485 在具体企业应用中的特点
A、文件要求
B、过程控制
4、 医疗器械的指令要求
A、指令与体系的关系
B、指令与产品标准
5、 ISO 13485 内部审核工作的策划
6、 内部审核技巧
7、 认证过程中常见的问题
 
【培训流程免费注册会员→提交报名资料→支付费用→学习→在线考试→颁发证书
 

【考核发证】严格按照国家认监委规定要求进行培训考核。考试合格者颁发认监委认可的ISO13485管理体系内部审核员(内审员)资格证书,证书认证认可,联网查询,国际通用。
 
【合格证书】考核合格颁发(中国国家认证认可监督委员会CNCA和中国认证认可协会CCAA)认可的内部质量审核员证书、网上查询、企业认可、钢印证书、国际国内通用.


 
【报名资料】学员要提供的资料:
 
     
 1、 1张1寸电子版彩照(底色不限)我们免费洗照片。
 
 2 、身份证号码。
 
 3、 电话,联系人,详细地址,报考体系、当前学历(注明即可如:高中、大专、本科、不需要毕业证)。
 
  发到我们的邮箱:   ccaa@isopx.cn   可在线快速报名。

    全国统一报名咨询电话:400-623-9001(手机、固话均可24小时免费拨打
 
    请加报名咨询QQ: 1776442828                21569001

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全国统一报名咨询电话: 400-166-9001(手机、固话均可24小时免费拨打)
报名咨询QQ: 
邮 箱:ccaa@isopx.cn(接收报名资料)

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