1 目的
对本所的质量体系进行评审,确保质量体系的适宜性、充分性和有效性。
2 适用范围
适用于本所质量体系的评审工作,包括对质量方针和质量目标的评审。
3 职责
3.1 所长负责组织和主持管理评审活动。
3.2 副所长向所长报告质量体系运行情况,提出改进建议。
3.3 综合业务室负责管理评审计划的编制工作,收集并提供管理评审所需的资料,并负责纠正和预防措施实施后的跟踪和验证工作。
3.4 各相关部门负责准备并提供与本部门工作有关的评审所需的资料,并负责纠正和预防措施的实施工作。
4 工作程序
4.1 管理评审的计划
4.1.1 年度管评审计划
4.1.1.1 一般情况下,管理评审每年进行一次,于12月份对该年度的质量体系情况进行评审。
4.1.1.2 综合业务室于每年09月份编制LCJL04-008-2007《管理评审计划》,经副所长审核后,提交所长批准。
4.1.1.3 年度评审计划的内容应包括:
a) 评审目的;
b) 评审组织;
c) 评审内容;
d) 评审的准备工作要求;
e) 评审时间安排。
4.1.2 适时管理评审计划
4.1.2.1 在下列情况下,由所长提出,适时制定计划,适时进行相应的管理评审:
a) 当本所的组织结构、检定校准项目、资源等发生重大改变和调整时;
b) 当本所发生重大质量事故或受到顾客连续投诉时。
c) 当法律、法规、标准及其他要求发生变化时。
d) 当所长认为有必要时,如认证、授权前的管理评审。
4.1.2.2 综合业务室编制LCJL04-008-2007《管理评审计划》,经副所长审核后,提交所长批准。适时管理评审计划的内容参照年度管评审计划,但评审内容一般针对4.1.2.1中某一具体事项。
4.2 管理评审的内容
管理评审一般包括以下内容:
a) 内部体系审核报告;
b) 方针、目标(指标、方案)及其实施情况;
c) 重大责任事故的处理;
d) 顾客关注的问题及反馈的重要信息(包括满意度和有益的建议等);
e) 顾客投诉的处理;
f) 纠正措施和预防措施实施情况;
g) 检定、校准和检测过程和检定、校准和检测证书的质量趋势。
h) 质量体系各项活动,配备的资源是否适宜;
i) 质量体系的要素及相应文件是否有修正的必要;
j) 对质量体系的持续适用性、充分性和有效性的评价。
4.3 管理评审的准备
4.3.1 综合业务室于每年09月底,将所长批准后的LCJL04-008-2007《管理评审计划》分别发至各个部门,由部门负责人准备并提供与本部门工作有关的评审所需的资料。
4.3.2 综合业务室于每年11月底,将各部门准备的资料分别进行收集、整理,并根据收集的资料制定评审的具体内容。经所长批准后,将评审会议的时间、地点、参加人员、评审内容以LCJL04-009-2007《管理评审通知书》的形式发给参加评审的人员。
4.4 评审
4.4.1 评审会议
4.4.1.1 所长主持评审会议,各部门负责人和有关人员参加。
4.4.1.2 参加评审会议的人员对LCJL04-009-2007《管理评审通知书》上的评审内容进行逐项评审。
4.4.2 评审结论
4.4.2.1 所长对所涉及的评审内容作出结论。(包括进一步调查、验证等)。
4.4.2.2 所长对评审后改进活动提出明确要求(包括体系、资源、方针、目标是否需要调整;是否需要进行检定、校准和检测过程和检定、校准和检测证书的审核等与评审内容相关的要求)。
4.5 管理评审报告
4.5.1 综合业务室对管理评审的内容进行总结,编写LCJL04-010-2007《管理评审报告》,经副所长审核后,提交所长批准,并发至相应部门。
4.5.2 评审报告的内容包括
a) 管理评审的目的;
b) 管理评审日期;
c) 参加管理评审的人员;
d) 管理评审的内容及结论;
e) 采取的纠正措施和预防措施。
4.6 纠正措施和预防措施的实施和验证
4.6.1 综合业务室根据会议评审结果填写LCJL04-062-2007《不合格项目记录》,并在LCJL04-067-2007《不合格工作原因分析表》中定出责任部门。
4.6.2由责任部门实施纠正措施和预防措施,填写LCJL04-068-2007《纠正措施实施记录》和LCJL04-072-2007《预防措施实施记录》。
4.6.3 综合业务室负责对纠正措施和预防措施的实施情况进行验证,验证情况填写在LCJL04-069-2007《实施纠正措施验证记录》和LCJL04-073-2007《实施预防措施验证记录》中。
4.6.4 纠正措施的实施执行所管理标准LCJL02-023-2007《实施纠正措施程序》。
4.6.5 预防措施的实施执行所管理标准LCJL02-024-2007《预防措施的启动和控制程序》。
4.7 评审记录
4.7.1 管理评审的相关记录由综合业务室负责保存。
4.7.2 管理评审相关记录的管理执行所管理标准LCJL02-003-2007《记录管理程序》。
5 相关支持性文件
5.1 LCJL02-003-2007《记录管理程序》。
5.2 LCJL02-023-2007《实施纠正措施程序》。
5.3 LCJL02-024-2007《预防措施的启动和控制程序》。
6 相关质量记录
6.1 LCJL04-008-2007《管理评审计划》。
6.2 LCJL04-009-2007《管理评审通知书》。
6.3 LCJL04-010-2007《管理评审报告》。
6.4 LCJL04-062-2007《不合格项目记录》。
6.5 LCJL04-067-2007《不合格工作原因分析表》。
6.6 LCJL04-068-2007《纠正措施实施记录》。
6.7 LCJL04-072-2007《预防措施实施记录》。
6.8 LCJL04-069-2007《实施纠正措施验证记录》。
6.9 LCJL04-073-2007《实施预防措施验证记录》。