1.目的:
根据公司《质量手册》的要求,审核质量体系涉及的各部门所开展的质量活动极其结果是否符合规定的要求,确保质量体系有效地运行。
2.适用范围:
适用于本公司内部质量审核工作。
3.职责:
3.1审核组长负责内部质量审核计划编制,并经管理者代表审批后实施。
3.2管理者代表任命审核组长、审核员并规定其职责。
3.3由审核组长组织内部审核。
3.3各部门负责配合好内部审核工作。
4.定义:无
5.程序:
5.1审核组长制定《年度质量体系审核计划》,于每年1月报管理者代表审批并实施,每年进行最少一次内部质量审核工作。
5.2内部质量审核工作计划的内容:
a. 审核目的和范围。
b. 审核时间安排。
5.3审核准备
5.3.1由管理者代表根据被审核部门情况任命具有内部质量审核员资格的合适人选担任审核组长,由审核组长负责本次审核的具体组织工作。
5.3.2审核由2人或2人以上组成,由审核组长选派具有内部质量审核员资格且与被审核部门无直接责任的人员担任审核组成员。
5.3.4由审核组长组织审核组成员制定审核专用文件,主要由以下文件组成:
a. 内部质量审核通知。
b. 内部质量审核检查表。
c. 内部质量审核不合格项报告。
d. 内部质量审核报告。
5.3.5准备好审核依据的文件。
5.3.6由审核组长提前一星期向受审部门发出《内部质量审核实施计划》。
5.3.7内部质量审核实施计划的内容
a. 受审核的部门、审核目的、范围、日期。
b. 审核依据的文件。
c. 审核的主要项目及时间安排。
d. 审核员分工。
5.3.8受审核部门要确定陪同人员并做好必要的准备工作。
5.4审核实施
5.4.1审核的具体内容按照《内部质量审核检查表》进行。
5.4.2审核员通过交谈、查阅文件,检查现场,收集证据等活动,检查质量体系的运行情况。
5.4.3现场发现问题应让当场该项工作负责人(或操作者)确认并填写《不符合项报告》,以保证不合格项能够完全被理解,有利于纠正。
5.4.4审核结束由审核组长召开受审部门负责人及有关人员、审核组成员会议,报告审核结果。
5.5审核报告
5.5.1由审核组长或其授权的审核员编写《内部质量审核报告》。审核组长确认后签字,报管理者代表及有关部门。
5.5.2审核报告的内容:
a. 受审核的部门、审核目的、范围、日期。
b. 审核依据的文件。
c. 审核员、受审核部门主要参加人员。
d. 审核综述。
e. 不合格项
5.6审核报告的发放范围
a. 总经理、管理者代表。
b. 受审核部门。
c. 不合格项所涉及的相关部门。
5.7受审核部门在收到审核报告以后两天内对不合格项实施纠正措施,对不能在短期内纠正的不合格项由责任部门填写《不合格项报告》交给审核组备案。
5.8审核组对《不合格项报告》中的工作项目进行跟踪检查,并验证有效性,将检查结果记入《不符合项报告》。
5.9内部质量审核中使用的全部记录由审核组长移交给行政部,按照《质量记录控制程序》进行保管。
5.10过程审核
5.10.1公司过程审核必须覆盖产品实现的整个过程(样件\试生产\批量生产)。
5.10.2 过程审核原则上每年一次,对不同的产品,审核时可根据情况选择不同的审核阶段(试生产阶段\批量生产阶段)。
5.10.3过程审核也应根据年度内部审核计划执行,过程审核也应编制检查表,其他要求与内部质量管理体系审核相同。
5.11产品审核
5.11.1 本公司将产品审核与产品的尺寸检验和功能试验同时进行,频次为每年一次;当客户有特别要求时按客户要求进行。公司的产品审核针对包装入库后、发运给客户前的产品进行。
5.11.2 产品审核内容包括:产品的尺寸、功能、包装、标识等。产品审核可以不编制检查表,也可不召开首次、末次会议,审核记录为检验报告,但必须有审核员签名。
5.11.3 产品审核的放行原则:
5.11.3.1未发现任何问题时放行。
5.11.3.2一旦发现任何不符合,必须对本批入库的产品进行全检。
5.11.3.3如果产品审核发现问题而因客户急需无法进行全检时,营销部须将产品的审核
的情况如实的通知客户,客户同意后方可发运。
产品审核如果发现不合格,必须通过在一段时间内加大产品出货检验的抽样比例,以此
结果判断纠正措施的有效性。
5.11.3.4 产品审核其他要求与内部质量体系审核其他要求相同。
5.12管理者代表将体系审核/过程审核/产品审核的审核结果及改善结果在管理评审会议上汇报。
6.相关文件
《质量记录控制程序》
7.相关记录
7.1 QR-GD-28-01 《年度质量体系审核计划》
7.2 QR-GD-28-02 《内部质量审核实施计划》
7.3 QR-GD-28-03 《内部质量审核检查表》
7.4 QR-GD-28-04 《不符合项报告》
7.5 QR-GD-28-05 《内部质量审核报告》