2011-3-27 10:46:14 | 文字【 大 中 小】【 打印】
随着欧盟 ROHS 指令和 WEEE 指令的强制实施,众多电子电器厂商已经越来越多地感受到有
形和无形的压力:越来越多的客户明确提出 ROHS 要求,订单在锐减.客户和工厂方面的担心和观
望,给整个业界产生了巨大的影响.
相形之下,美国加州 65 法案、SB50 法案、中国《电子信息产品污染防治管理办法》等,也陆
续提出了针对特定电子产品中有害物质的控制要求.从长远的观点看,对电子电器产品的有害物质
实施控制,将是企业必须面临和解决的问题,并不仅针对欧盟的产品而言如此.
为了有效地解决当前存在着的困扰,不少客户都相继推出了物料或产品中禁用物质管控的相关
要求,尤以众多知名欧盟买家最为突出.同时,各大第三方认证机构也从体系审核的角度,提出了
更为通用和广泛适用的禁用物质管控标准或要求.第二方的禁用物质管控要求都明显地带有其作为
客户身份的自身特色,往往显示出不同买家的关注重点和风险的防范程度,而第三方的禁用物质管
控要求则显示出系统性和普遍适用性.作为电子电器产品的供应商,往往面临着不同的客户会提出
不同的禁用物质管控要求,彼此之间缺乏相互兼容性和认可性,这必然给企业的禁用物质的管理工
作带来更多的困难,同时,还直接导致生产成本和管理成本的明显上升.但另一方面,目前第三方
认证机构制定的认证标准,其被客户认可的程度却十分有限.因此,一个能被国际广泛认可的对禁
用物质的管控标准,正成为业界的普遍需求.在此背景下,美国电子工业协会(EIA)和电子元器件
认证委员会(ECCB),制定了 EIA/ECCB 954 标准标准标准标准.2005 年10 月,国际电工组织(IEC)发布了
基于 EIA/ECCB954 标准的电子电器部件和产品中有害物电子电器部件和产品中有害物电子电器部件和产品中有害物电子电器部件和产品中有害物质过程管理系统要求质过程管理系统要求质过程管理系统要求质过程管理系统要求((((IECQ HSPM
QC080000)))).标准的发布立即得到了众多国家、国际认可机构和众多买家的认可和推崇.标准制定
的初衷,并不仅仅为满足对欧盟 ROHS 要求的管控,同时还涵盖客户提出的所有有害物质的控制要
求.但考虑到 ROHS 的强制要求,QC080000 标准仍更多是在与 ROHS 有关的生产区域体现其价
值和意义.当然,随着未来各国对有害物质的管控要求越来越明确,QC080000 认证认可的前景将
会更加广泛.目前,QC080000 证书证书证书证书的的的的认可机构是美国认可机构是美国认可机构是美国认可机构是美国电子元器件电子元器件电子元器件电子元器件件认证委员会件认证委员会件认证委员会件认证委员会((((ECCB)))),企业获
得的 QC080000 证书是国际认可的.
IECQ QC080000 标准的制定,是基于相信:不含有害物质的产品和生产过程的实现,有赖于
组织和供应商的综合管理,而并不仅仅依靠检验和测试达成.正因如此,标准对物料管理、供应商
管理、生产和维修过程控制以及相关的质量认可过程等,皆提出了明确的管理要求.同时,对物料
或产品中所含的有害物质进行符合性检验、验证,适当时进行测试,也是十分必要的.ICE111 也正
在着手制定有害物质的测试方法和标准(IEC62321),以期对当前的 HS(Hazardous Substances
即有害物质)测试进行有效规范.
QC080000 标准的制定,不仅有助于电子电器产品的生产商、维护商和修理商,确定和建立管
理过程,以便识别、控制、监测和报告他们所生产和提供的产品中的有害物质,同时,还可以帮助
顾客和用户,让其了解电子电器产品的 HSF (Hazardous Substance Free, 即无有害物质)状态,并
理解如何确定 HSF 的过程.如标准中体现了以客户为关注焦点的精神:作为一个有安全影响的风险
产品,客户对于 HSF 状态和其实现过程的了解,即客户或消费者的知情权,是很关键的.在标准的
7.2.2 c)中明确提出"在HSF 要求评审中,任何使用禁用物质或含有禁用物质的过程,或产品的污染
和混合的可能性,应传达给客户",在8.3 a)"应建立一个清楚的程序来处理已被检测含有禁用物质的
不符合产品的情况,以防止含禁用物质的产品被装运,除非有其他的许可",c) "当不合格 HSF 产品
在交付后被发现, 或使用开始后被发现, 组织应根据合同协议或公司过程管理方针来采取措施,通报
客户"等.
QC 080000 HSPM ((((Electrical and Electronic Components and Products Hazardous
Substance Process Management System Requirements, 即电子电器禁用物质即电子电器禁用物质即电子电器禁用物质即电子电器禁用物质过程管理体系要过程管理体系要过程管理体系要过程管理体系要
求求求求 )))),是对 ISO9000 质量管理体系的补充.该标准与 ISO9000 架构一致,都是全面、系统和透明的
管理体系,目的是对生产制程中的有害物质进行管控.所以,组织原有的 ISO9000 质量管理体系的
符合性和有效性,将会对 QC080000 系统的符合性和有效性造成决定性影响.如果一个组织其基本
的质量管理体系不能符合 ISO9001:2000 要求,那么其 QC080000 系统的符合性也是不能接受的.
作为产品的特性之一,产品的有害物质要求本身就应是产品的质量特性之一,只是在进行质量策划
时,应针对特定产品在这方面的不同要求,明确由何人、在何时、采取何种程序、需要提供何种相
关资源等,并形成相应的质量计划.标准中强调的针对 HSF 产品制定相应的管理计划,正是体现了
质量管理体系中的质量策划的要求.对于推行 ISO14001 环境管理体系的组织,产品中有害物质的
要求,也可以识别为产品有关的环境因素所以曾经也有一些公司将有害物质的管理,纳入到
ISO14001:2004 管理体系中.但是在具体的有关产品中有害物质的综合管理上,还是必然要引入质
量管理体系的要素而且,相比 ISO14001 标准而言,ISO9001:2000 已被更广泛的组织所采纳,因此因此因此因此
将有害物质的过程管理纳入将有害物质的过程管理纳入将有害物质的过程管理纳入将有害物质的过程管理纳入 ISO9001:2000 质量管理体系质量管理体系质量管理体系质量管理体系,,,,具有更实际的意义具有更实际的意义具有更实际的意义具有更实际的意义.
QC080000 标准是基于 ISO9001:2000 的要求上制定的,其结构与 ISO9001:2000 完全一致.
对与有害物质的管理有关的特别过程以及特殊的控制要求 QC080000 标准在相应的条款中予以特别
说明,以更方便使用者的理解和使用.
另外,标准中还给出了达成有害物质管理的架构图,该架构图显示了标准的最基本要求,也勾
勒出了标准的思路和框架.
图1:达成 HSF 运行控制的结构图
客户HSF的要求
HSF 管理的组织计划
文件化的方针文件化的方针文件化的方针文件化的方针
和目标证明组和目标证明组和目标证明组和目标证明组
织 对织 对织 对织 对HSF 符符符符
合性的承诺合性的承诺合性的承诺合性的承诺....
文件化过程以文件化过程以文件化过程以文件化过程以
确保满足客户确保满足客户确保满足客户确保满足客户
的的的的 HSF 符 合符 合符 合符 合
性的要求性的要求性的要求性的要求
文件化经由HSF材料清单控制
的设计因素和影响
文件化部件和产品的收货、储存、隔离、装
运过程遍及组织、子公司和供应商
文件化部件和产品的制造、提供、修理的过
程控制贯穿组织、子公司和供应商
文件化所有使用的部件和产品在采购过程
控制及供应商的批准
文件化所有用于生产部件和产品的所有过
程的评审和批准顺序
文件化针对不合格所采取的纠正措施的评
审和控制控制贯穿组织、子公司和供应商
合同评审确定
能力
运行
HSF
材料的过程控制
HSF
制造过程控
HSF
供应链管理过
HSF
品质保证过程
法律法规关于
HSF的要求
WEEE、ROHS、
ISO14001等
设计评审确定HSF
要求
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