一、选择题，将正确答案的代号写在题前的括号内。每题1分，共15分。（b ）1、ISO9000族标准： a）是有关产品要求的国际标准 b）是由ISO/TC176制订的所有国际标准 c）是用于检验产品质量的国际标准 d）是质量管理体系审核的依据（b ）2、 “将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率”是 原则的含义。 a）过程方法 b）管理的系统方法 c）质量管理体系方法 d）基于事实的决策方法（d ）3、规定收集或报告必要的信息的要求的文件是： a）指南 b）程序文件 c）表格 d）记录（d ）4、组织应确定并提供的资源是： a）实施、保持质量管理体系所需的资源 b）持续改进质量管理体系有效性所需的资源 c）满足顾客要求并增强顾客满意所需的资源 d）a＋b＋c （ d）5、 是支持性服务： a）生产设备 b）监视和测量装置 c）水、电、汽供应设施 d）送货上门时使用的运输工具（ b）6、确保设计和开发结果的适宜性、充分性、有效性以达到规定的目标所进行的系统的活动是： a）设计和开发评审 b）设计和开发验证 c）设计和开发确认 d）设计和开发更改（d）7、 是需要确认的过程 a）产品实现过程 b）生产和服务提供过程 c）所有质量管理体系过程 d）在产品使用或交付后问题才暴露的过程（ b）8、能够达到防止误用不合格品目的的标识是： a）产品标识 b）产品的监视和测量状态标识 c）唯一性标识 d）产品的防护标识（ c）9、审核准测是： a）质量管理体系标准 b）合同 c）用作依据的一组方针、程序或要求 d）法律法规（b ）10、审核是一个 的过程. a）发现不合格项 b）抽样调查 c）对不合格品进行处置 d）检验产品质量（c ）11、审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得出的最终审核结果是： a）审核证据 b）审核发现 c）审核结论 d）审核报告（b ）12、末次会议由 主持。 a）最高管理者 b）审核组长 c）受审核部门负责人 d）管理者代表 （a）13、检查表： a）是审核员对审核活动进行具体策划的结果 b）应提前提交给受审核部门的人员认可 c）必须经过管理者代表的批准 d）必须由审核组长编制（c ）14、内审时发现质量管理体系活动没有按文件、标准的规定或要求执行，此类不合格项称为： a）体系性不合格 b）效果性不合格 c）实施性不合格 d）观察项（d ）15、以下 活动必须由无直接责任的人员来执行。 a）管理评审 b）与产品有关要求的评审 c）设计和开发评审 d）内部审核 二、判断题，正确的题目前划“√”，错误的题目前划“×”，每题1分，共15分。（√）1、ISO9001:2008标准制订的主要目标之一是与ISO14001：2004的兼容性。（√）2、对质量管理体系的评价实际上是对质量管理体系过程的评价。（×）3、内部审核就是自我评定。（√）4、在组织中使用适宜的统计技术能够帮助组织实施持续改进。（√）5、产品实现的策划包括对设计和开发过程的策划。（√）6、对顾客以口头方式提出的产品要求，组织也应进行评审。（√）7、设计和开发的输出应包含或引用产品的接收准测。（√）8、内审员必须对审核中发现的不合格项的纠正措施的实施及其有效性进行验证。（√）9、过程的监视和测量包括对生产和服务提供过程的监视和测量。（×）10、第二方审核的审核准则就是合同。（√）11、每一个内审员都应在质量管理体系的有效实施方面起带头作用。（√）12、在现场审核时可以根据特殊情况适当调整审核计划，以便于审核任务的完成。（×）13、检查表可以规范审核程序并保持明确的审核目标，因此在现场审核时必须严格按检查表审核。（×）14、内审员主要依据审核中发现的不合格项来评价组织的质量管理体系的符合性和有效性。（√）15、进行内审可以发现质量管理体系中存在的问题，能够促进质量管理体系地不断改进和完善。 三、简答题，每题5分，共20分。答案写在试卷背面。 1. ISO9001：2008标准中4.1中主要增加了那些内容? 4.1增加了外包过程的控制，借助7.4.1的方法对外包方法进行管控。外包并不能减少组织需承担的责任。 2. ISO9001:2008标准中有哪些条款涉及“策划”的要求，它们之间的关系是什么？ 5.4策划 5.4.2质量管理体系策划 7.1产品实现的策划 7.3.1设计和开发策划 实施必要的措施，以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进 3. 从发现不合格信息到验证纠正措施有效性，内审员/审核组需要做哪些工作？ 简单提：5.4 5.6 7.1 7.3.1 8.2.2 提出-要求职责部门改善的时间（时间也可根据实际情况定）-追溯改善措施-验证改善措施 4. 审核组长从哪些方面控制审核活动？ 审核组长组织审核小组。审核组长编制审核计划，并组织小组成员编制审核检查表。审核组长下发审核通知，通知被审核部门。审核组长按审核计划组织实施。根据不符合项，编制不符合报告单，下发被审核部门，跟踪验证纠正行动的实施情况及其有效性，组织编写审核报告。 四、案例题，每题9分，共36分。以下案例是否有不符合GB/T19001-2008标准的事实，如有，请分项写出不符合的事实、不符合的条款、不符合的理由和不合格项的性质；如没有不符合事实，请写明理由。 1. 公司《内部审核控制程序》（编号：AXQP-002-11）规定“以集中式审核方式实施内审，每次审核应覆盖所有部门/场所和质量管理体系过程。”审核员在办公室查上年度内审计划（编号：2001－NS-002）表明此次内审是按部门实施的审核，包括了公司的所有场所，但在审核的日程安排中销售科未涉及8. 2. 1、质检部未涉及8. 2. 4，进一步核对审核记录，也没有对这两个过程的审核记录。审核员向办公室主任说明了这个情况，办公室主任仔细看了看有关记录，说：“确实是漏掉了”。 审核员在办公室查上年度内审计划（编号：2001－NS-002）的日程安排中销售科未涉及8. 2. 1、质检部未涉及8. 2. 4，进一步核对审核记录，也没有对这两个过程的审核记录。 不符合 8.2.2 中“ 组织应按策划的时间间隔进行内部审核，以确定质量管理体系是否符合策划的安排（见7.1）、本标准的要求以及组织所确定的质量管理体系的要求。” 一般不符合 2. 2002年6月3日审核员在质检部抽查2002年4月的Y-4型产品的检验记录，发现4月15日检验记录写明：“检验数量677件，合格457件，不合格220件，不合格的主要原因是 ‘品粒釉面积超过GB778-87标准的规定’。”；4月16日检验记录写明：“检验数量752件，合格516件，不合格236件，不合格的主要原因是 ‘品粒釉面积超过GB778-87标准的规定’。”；4月17日检验记录写明：“检验数量652件，合格447件，不合格205件，不合格的主要原因是 ‘品粒釉面积超过GB778-87标准的规定’。”。审核员问质检部部长：“对于这样连续出现较高不合格品情况是否采取了相应的措施？”质检部部长说：“由于最近工作十分繁忙，我们还没来得及会同技术部和生产部调查原因采取纠正措施，但为了保证最终产品的质量，我们对发现的不合格品都作了报废处理，所以最终产品的质量还是可以保证的。”审核员查阅到“纠正措施控制程序” （编号：AXQP-002-15）中规定“对于产品批次检验合格率低于80％的，质检部应会同有关部门调查原因并采取纠正措施。” “对于产品批次检验合格率低于80％的，质检部未会同有关部门调查原因并采取纠正措施。” 不符合8.5.2“组织应采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再发生。”严重不符合项 3. “胶装工艺指导书”（编号：AXQR-08-003）规定“…… 胶装车间的检验员负责对胶装剂的配比进行连续监控，每小时记录一次，……。”2002年4月15日下午15：12审核员在胶装车间进行内审，审核员请检验员李成给他看一下今天（4月15日）的胶装配比监控记录，李成犹豫了一下，拿出一张胶装剂配比监控记录，审核员看见监控记录是从早晨8：30开始记录的，最后一项记录是17：30，所有相应记录项目均已填完，并签上了李成的名字，李成解释说：“我是提前填好了今天的记录。胶装机上有配比监控软件，一般不会有什么问题，每隔一小时去查看一次根本就没有必要。” 不符合7.5.1“组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。适用时，受控条件应包括：e) 实施监视和测量；”一般不符合项 4、审核员在审核公司文件受控情况时，看见各种体系文件的封面上都有“受控”章，但技术图纸都没有“受控”章，只有发放日期和编号章。技术科长说：“图纸数量很多，发放单位很明确，只要有发放日期及编号的红章就是受控的，文件控制程序上就是这么规定的，不需要一张张盖‘受控’章”。 符合4.2.3中“质量管理体系所要求的文件应予以控制。”也符合组织自己的文件。 不符合7.5.1“组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。适用时，受控条件应包括：e) 实施监视和测量；”一般不符合项 五、阐述题，每题14分。所阐述的内容应具有逻辑性，体现良好的文字表达能力，每题答案不得少于160字，答案写在试卷背面。 1、如果你是某企业的内审员，现在让你去审核该企业的采购部，你将如何审核？请写出审核思路。 4. 质量管理体系；5. 管理职责；7.4 采购；7.5 生产和服务提供；8.2 监视和测量；8.4 数据分析 采购部主管是否清楚自己的职责与权限？是否参与管理评审？是否制定了部门目标？实施情况怎样？ 原材料采购是否形成程序文件？有无制定采购标准？ 是否按程序文件要求对供方进行了评价？评价有无记录？ 合格供方名单是否建立？是否受控？ 物资采购记录是否符合规定要求，有无审批？ 物资采购是否在合格供方处落实？ 是否执行对供方货源的验证过程？若有是否形成记录？ 是否执行对供方货源的验证过程？若有是否形成记录？