质量管理体系审核通用检查表（适合各部门）
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受审核部门： |
编制人/日期： |
批准人/日期： |
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审核准则：ISO9001，体系文件、适用法律法规 |
审核日期： |
审核员： |
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ISO9001条款 |
检查内容 |
是否适用 |
参考文件 |
检查方法 |
检 查
结果记录 |
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提问 |
文件查阅 |
现场检查 |
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4.2.1
总则 |
◆组织是否有文化的质量管理体系？相关文件是否齐全？文件是书面形式还是电子形式？ |
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◆与质量管理体系相关的文件有多少？是否符合标准的要求？
◆与受审部门相关的文件有多少？
◆组织结构图、质量方针等是否保存完好？
◆电子形式文件的使用是否有效？ |
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◆质量管理体系文件是否覆盖了标准的适用过程并符合其要求？过程间相互作用关系是否给予确定及描述？ |
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◆质量管理体系文件的内容是否满足ISO9001的要求？
◆质量管理体系过程间的逻辑关系、文件的接口是否清楚？ |
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◆查询相关文件的途径 |
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◆有否规定查询相关文件的途径？
◆文件是否便于查阅？ |
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4.2.2
质量手册 |
◆质量手册的覆盖面是否完整？如对ISO9001标准有剪裁，剪裁细节说明的是否合理？ |
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◆质量手册是否包括管理体系的范围
◆质量手册是否包括任何剪裁的细节与合理性？
◆质量手册是否引用或包括程序文件？
◆质量手册是否包括管理体系过程之间的相互的表述
◆质量手册和程序是否相互协调，是否有可操作性 |
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◆质量手册的控制情况 |
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◆手册的发放、更改是否符合文件控制要求 |
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注1：文件查阅含记录的查阅。
注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。
续表
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受审核部门： |
编制人/日期： |
批准人/日期： |
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审核准则：ISO9001，体系文件、适用法律法规 |
审核日期： |
审核员： |
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ISO9001条款 |
检查内容 |
是否适用 |
参考文件 |
检查方法 |
检 查
结果记录 |
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提问 |
文件查阅 |
现场检查 |
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4.2.3
总则
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◆制定的文件控制程序是否符合要求 |
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◆文件控制程序内容是否完整，是否有可操作性？程序是否对文件的编制、批准、发布、存档、查找、修订、评审做出了规定？
◆程序文件是否有效版本？
◆外来文件（如标准）是否包括在控制范围之例？
◆是否规定了文件夹的保管办法？
◆是否规定了适时和定期评审文件的有效性？
◆对体系的运行起关键作用的岗位是否得到现行有效文件？
◆是否规定了失效文件的处置、管理办法？ |
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◆文件的编写、批准、发布、保管、修订、评审情况 |
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◆所有文件是否字迹清楚？
◆所有文件标识是否明确？
◆文件发布前是否得到授权人的批准？
◆所有文件是否均注明制定或修订日期？
◆文件修改后是否重新批准？
◆识别文件现行修改状态的方法是什么？是否满足要求？
◆使用处是否都使用适应文件的有效版本？
◆文件的查找是否方便？
◆文件的保管是否有效？ |
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◆外来文件的控制 |
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◆是否对外来文件的收集、审查、批准、归档、发放、使用、评审、更新、补充、和作废等作了规定？
◆执行的如何？ |
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◆作废文件的管理 |
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◆是否对保留的作废文件进行标识和管理，以防止误用？ |
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注1：文件查阅含记录的查阅。
注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。
续表
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受审核部门： |
编制人/日期： |
批准人/日期： |
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审核准则：ISO9001，体系文件、适用法律法规 |
审核日期： |
审核员： |
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ISO9001条款 |
检查内容 |
是否适用 |
参考文件 |
检查方法 |
检 查
结果记录 |
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提问 |
文件查阅 |
现场检查 |
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4.5.3
总则
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◆是否有对记录进行管理的程序 |
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◆程序中是否对记录的标识、收集、编目、归档、保存、维护、查阅、处置等管理内容做了规定？
◆本组织与有关的记录有哪些？
◆与受审部门有关的记录有哪些？
◆程序中是否包含对记录的质量要求？
◆是否有保存期限的规定？ |
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