2001年以前，国内企业对“六西格玛”的认识还仅仅停留在这是表示数学概念“标准差” 的希腊字母。2001年9月，通用电气的前CEO杰克·韦尔奇的自传使国内企业的管理者对“六西格玛”有了全新的认识，了解到“六西格玛”除了表示标准差外，还意味着对产品质量和可靠性的衡量，代表着顾客的满意程度、成本的降低和收益的增加。六西格玛质量改进的模式更使人们着迷，杰克·韦尔奇将60"管理及其所带来的质量上的革命性提升，视作成为全球最了不起公司的根本驱动力。
同样是与质量有关，同样是与顾客满意有关，六西格玛与ISO 9000有什么关系?与认证行业有什么关系?本文将对此加以论述。
一、六西格玛与Iso 9OOO的关系．
方法论上的联系
ISO 9000的基础是八项质量管理原则，即“以顾客为关注焦点、领导作用、全员参与、过程方法、管理的系统方法、基于事实的决策方法以及与供方互利的关系”，六西格玛管理充分体现了这八项质量管理原则，如表一所示。
六西格玛与ISO 9000在方法论上的联系还包括如下方面：
(1)对过程的要求
ISO 9O01强调质量管理体系的过程应处在稳定受控状态。例如，ISO 9001标准1．1总则a)中对标准的作用是这样描述的：“需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品”；7．5．1条款的第一句话即为“组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供”，该条款还对受控条件进行了规定。从统计意义上讲，稳定的过程是一个没有“特殊原因”在起作用的过程，过程的能力不随时间而变化(即同分布)，这样的过程其合格品率是可以预测的。
六西格玛对于过程强调的是“变革一稳定一变革”，六西格玛项目的结果很有可能是对一个过程的变革。例如，更改某个过程的参数、重新设定过程的某些环节(对流程的完全重新设计不属于六西格玛的质量改进范畴，而是DFSS的范畴)。当对某个过程进行变革并实现了项目的预定目标后，也就是在C阶段(六西格玛质量改进的控制阶段)，将会利用控制图、控制计划、防错技术、标准化等方式将变革后的状态“冻结”，有效地保持变革的成果。当然，经过一段时间的运行，如果组织对该过程再次设定更高的目标，如将不合格品率从200ppm下降到100ppm，则会进入新一轮变革，这就是六西格玛对过程的“变革一稳定一变革”。一般而言，六西格玛的质量改进活动最多能够将一个过程的叮水平提升到4．5~5西格玛左右，如果再想提升，则需要对过程进行彻底的变革，即过程再造。
(2)过程的改进模式
ISO 9000遵循的是PDCA循环，这是一个过程通用的持续改进模式，整个ISO 9001标准遵循了这样一个大框架。六西格玛的过程改进模式历经了五个阶段(即DMAIC循环)，它们分别是：
D：Define(定义)：界定问题、确定项目的范围和目标、项目团队章程等；
M：Measure(测量)：在这个阶段主要完成两个任务，就是确定长短期的过程能力，即目前的水平和改善后可达到的水平，以及验证测量系统的能力，根据项目类型的不同，可能需要验证对监视和测量过程输出(拟改善特性)的测量系统，也可能需要验证监视和测量过程参数的测量系统；
A：Analysis(分析)：此阶段对造成问题的主要原因(影响因素)进行分析，通过统计工具识别出影响最大的少数几个因素；
I：Improvement(改进)：此阶段要对前一阶段(分析阶段)所识别出的主要因素的水平进行合理搭配，使过程的输出实现最优；
C：Control(控制)：此阶段要将前一阶段(改进阶段)所确定的因素的最佳水平进行控制，也就是使经变革的过程固化，这样能够实现对改进成果的保持。
(3)两者的统一程度
ISO 9000族标准是国际标准，其目的是通过设定一致的要求避免重复评价，以降低交易成本，尽可能减少交易过程中的信息不对称问题。
六西格玛尚未有统一的标准，只有行业通行的一些做法，不同的公司所实施的六西格玛活动多多少少都会有些差异，但对于应遵循DMAIC循环是比较统一的，如果涉及过程再造以及DFSS即六西格玛设计，其做法的差异可能会比较大，有的公司遵循DMADV(定义、测量、分析、设计、验证)循环；有的公司遵循DMADOV(定义、测量、分析、设计、优化、验证)循环；还有的公司应用DMEDI流程，指定义、测量、研究、概念、实现；还有一种是ID-DOV，即识别、定义、概念设计、优化设计、验证设计。当然，还有其他六西格玛设计流程不断出现。虽然流程表述不同，但内容却大同小异。
2．六西格玛与ISO 9000实施上的联系
(1)实施方式
组织依照ISO 9001的要求所建立的是一个文件化的质量管理体系，其载体主要包括方针、目标、质量手册、程序文件、记录以及其他支持体系运行所必需的文件，正如ISO 9001标准4．1所要求的，“组织应按本标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性”。
六西格玛的实施以“项目”的方式进行，该项目的实施包括前期策划主要由团队成员完成，项目完成后，团队解散并为新的项目组建新的团队。而在一个具体的项目中，在DMAIC的不同阶段该做什么样的事情，以及对不同的项目做什么样的安排，则很难实现标准化的规定，应视具体的情况合理安排。

(2)着眼点
ISO 9001是一个认证标准，组织采用该标准并寻求认证的目的是为了证实其稳定地提供满足顾客及适用法律法规要求的产品的能力，以及通过体系的有效应用增强顾客满意。六西格玛的着眼点也是增强顾客满意，通过实施项目，改善来自顾客呼声的关键质量特性(CTQ)，但衡量一个项目的成功与否，甚至确定该项目是否能够立项的重要准则，也包括该项目是否能够实现成本的节约或带来可观的收益。
(3)实施团队
ISO 9001的实施需要全员参与，其中最高管理者、管理者代表以及内部审核员都起着至关重要的作用，他们是整个体系建立和保持的核心力量。
典型的六西格玛实施团队(六西格玛组织)包括：冠军(往往是组织的高层，负责在整个组织范围内推行六西格玛)；
MBB(黑带大师，来自于组织外部或组织的管理层，具备丰富的项目经验及管理、统计知识，为整个组织的六西格玛活动提供支持)；BB (黑带，组织6o"项目的领军人物，具备丰富的项目和统计知识，能够领导团队完成指定的项目任务)；GB(绿带，具备一定的项目及统计知识， 能够在黑带的带领下完成项目任务或自行组织范围较小的一些改进项目)。
(4)对统计技术的应用程度
ISO 9001在8．1条款中明确提到，“应包括对统计技术在内的适用方法及其应用程度的确定”，这句话意味着统计技术的应用并不是强制性的要求，但ISO 9000在2．10“统计技术的作用” 中指出，统计技术“有助于组织解决问题并提高有效性和效率。”为此，国际标准化组织在2003年5月15日专门颁布了《统计技术在ISO 9001：2O00中的应用指南》(ISO/TR 10017)，对ISO 9001中的条款以及该条款所适用的统计工具进行了阐述。
六西格玛活动的实施完全依赖统计技术。从项目的定义阶段开始，DMAIC的每个阶段都有其适用的统计工具，典型的D阶段可能会涉及QFD，M阶段可能会涉及MSA，A阶段可能会涉及FMEA、抽样、假设检验，I阶段会涉及DOE，C阶段会涉及SPC(如各类控制图)。数据驱动是六西格玛的特点，而六西格玛各阶段所作出的判断均来自对数据所进行的统计分析。
(5)对计算机的依赖程度
在这个层面，ISO 9001对计算机的依赖程度不明显。
由于涉及一定量的统计运算，六西格玛项目的实施很大程度上依赖于计算机以及相应的统计软件，典型的如MINITAB、JMP。
(6)推动力量
这两者的推动力量均为市场驱动和管理者驱动，有来自顾客要求的，也有在没有市场压力的情况下来自于组织自身改进需求的。
(7)员工素质的要求
ISO 9000质量管理体系的实施对员工有一定的要求，这主要来自6．2条款的实施对于黑带、绿带均提出了较高的要求。一个成功的黑带应该同时具备逻辑、TLC(团队、领导、沟通)技能以及统计工具的应用三个方面的能力。
(8)适用的组织规模
ISO 9001标准是一个通用的质量管理体系标准，该标准适用于任何行业和任何规模的组织。
六西格玛理论上也同样适用于任何行业和规模的组织，但国内应用六西格玛模式的主要是大型企业，特别是制造业。
(9)与财务的关联程度
ISO 9000将“质量”定义为“一组固有特性满足要求的程度”，注定了ISO 9001标准与财务的关联程度较弱，因为价格、收益、品牌等属性并非“固有”，这也解释了为什么认证审核中对财务部门的审核往往比较弱化的问题。
六西格玛与财务的关联程度则非常紧密，从项目立项开始就要评估项目的潜在收益，项目结束时也需要评估项目带来的收益，这往往需要组织的财务部门进行审计
和评估。另外，某些项目可能需要一定的投资， 比如可能需要做一些试验，立项时需要评估投资收益率，以确定该项目是否可行。
(10)文件化的要求
ISO 9001提出了文件化的要求，主要体现在ISO 9001的4．2．1总则中，一共提出了5种文件的要求，包括人们熟知的质量手册和6个程序文件。
六西格玛没有具体的文件化要求，但对于已经实施了ISO 9001质量管理体系的组织而言，其保持的记录可能为实施六西格玛项目提供宝贵的数据。
(11)六西格玛与ISO 9001具体条款的联系
六西格玛活动与ISO 9001条款的联系很多，六西格玛各阶段所使用的统计工具可以在很多条款中得到应用(详见ISO 10017)。本文只对六西格玛与8．5．2条款的联系作出阐述。ISO 9001的8．5．2条款对组织的纠正措施提出了要求，六西格玛质量改进活动可以被视为一个结构化的，系统的“纠正措施”，从表二可以看到这两者之间的联系。
二、六西格玛与认证行业的关系
本文主要从两个角度进行探讨，一是从业人员的资格，二是六西格玛对于认证机构的意义。
1．从业人员资格的注册、获得与保持目前，IS0 9000认证领域的从业人员(以审核员为例)，在资格注册方面由中国认证认可协会(CCAA)负责，而六西格玛没有人员注册机构，ASQ、CAQ、朱兰学院、BMG、摩托罗拉大学等机构或公司均有自己的黑带、绿带注册体系，其注册准则不尽相同。在资格获得方面，审核员需要具备相应的培训、工作经历、质量工作经历以及审核经历，实习审核员通过CCAA的面试考核可成为审核员。六西格玛与之类似(以黑带为例)，需要经历2O天左右的培训，有1～2个完成的项目，其培训和项目均通过考核就可以获得黑带资格。当然，对于什么样的项目可以申请黑带资格，不同机构的要求有所不同。
CCAA对审核员的资格保持有明确的要求，在审核经历、持续培训经历等方面均有要求。六西格玛黑带、绿带的资格，各机构或组织的要求不太一样，但主要集中在项目经历上，有的也会对黑带提出培养出若干名绿带的要求。
2．六西格玛对认证机构的意义
(1)审核员能力的提高对认证机构而言，如果能够适当选派人员参加六西格玛黑带或绿带的培训，能够有效地提高审核员的能力。审核员补充统计技术、项目管理、战略管理等方面的知识，补充各类质量管理、质量诊断、质量改进工具的知识，有利于增值审核服务的提供，并可以与实施六西格玛活动的客户有更多的共同语。
(2)增值服务的提供
国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会(ISO／TC176)和国际认可论坛(IAF)质量管理专家组成的ISO 9001审核实践组(ISO 9001 APG)，在其发布的关于增值审核的指南文件中指出，在一次第三方审核中，若想实现增值，需要向最高管理者提供有关组织实现战略目标能力的信息，识别出那些一旦加以改进就可以增加企业绩效的问题，以及识别出改进的机会点和可能存在风险的领域。
如果从一个认证机构的角度来看，其IS0 9001认证的客户可以从下面两个维度进行分类，可分为四区，如图1所示(见下页)。
其中，横轴为质量文化(组织关于质量的意识水平、承诺、集体态度和行为)的成熟度，纵轴为质量管理体系的成熟度(对ISO 9001标准的符合程度)。
本文以处在二区的客户为例加以论述。
这类客户在具有相对成熟的质量文化和与ISO 9001标准所要求的符合性方面均有待提高。这类组织对审核员有非常高的期望，这类组织的管理体系可能基于卓越绩效模式或者是全面质量管理的一些工具，如QFD、六西格玛、FMEA、5S等。要实现增值审核，审核员至少要了解组织所使用的这些方法，并清楚对这个特定的组织而言，这些方法在满足ISO 9000标准要求方面的有效程度。
可以看出，面对处在二区的客户，审核员最少要清楚客户惯常使用的质量管理工具及模式；如果不清楚，不但谈不上增值审核，审核的有效性也很难得到保证。 是众多质量管理工具，模式之一，面对 在国内企业中应用日渐升温的态势，认证机构应该有所作为。
(3)培训课程的开发
六西格玛的知识构架覆盖范围非常广泛，且有与精益生产(LEAN)相结合的趋势，认证机构完全可以在六西格玛的知识框架内面向客户开发多种课程，如项目管理、现场管理、预防措施、统计过程控制、DOE、FMEA、统计软件操作、质量功能展开、新老七种质量工具、测量系统分析、过程能力分析等。这些课程将在很大程度弥补我国企业在统计技术应用上的不足，对于认证机构而言，可以起到为客户提供后续服务、留住客户、提升品牌价值的作用。